ISO 10993-5-2009 医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
时间:2024-05-05 07:44:08 来源: 标准资料网 作者：标准资料网 阅读：8816
【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part5:Testsforinvitrocytotoxicity
【原文标准名称】:医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
【标准号】:ISO10993-5-2009
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2009-06
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC194
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物测定;生物分析和试验;培养基;致癌力;定义;牙科设备;牙科器械;植入物(外科);在体外;实验室条件下诊断;医疗器械;医疗设备;医疗产品;医学科学;外科设备;外科植入物;试验方法;试验规程;试验
【英文主题词】:Bioassay;Biologicalanalysisandtesting;Culturemedia;Cytotoxicity;Definitions;Dentalequipment;Dentalinstruments;Implants(surgical);Invitro;In-vitrodiagnostic;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Surgicalequipment;Surgicalimplants;Testmethods;Testprocedures;Testing
【摘要】:ThispartofISO10993describestestmethodstoassesstheinvitrocytotoxicityofmedicaldevices.Thesemethodsspecifytheincubationofculturedcellsincontactwithadeviceand/orextractsofadeviceeitherdirectlyorthroughdiffusion.Thesemethodsaredesignedtodeterminethebiologicalresponseofmammaliancellsinvitrousingappropriatebiologicalparameters.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:42P.;A4
【正文语种】:英语
【英文标准名称】:Measurementofdischargecapacityofelectrolyticcapacitors
【原文标准名称】:电解电容器放电容量的测量
【标准号】:DIN41328-4-1974
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:1974-06
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:铝;电容器;电解质;测量
【英文主题词】:aluminium;electrolytes;capacitors;measurement
【摘要】:Measurementofdischargecapacityofelectrolyticcapacitors
【中国标准分类号】:L11
【国际标准分类号】:31_060_50
【页数】:3P;A4
【正文语种】:德语
【英文标准名称】:Dentalequipment-Amalgamseparators
【原文标准名称】:牙科设备.汞齐合金分离器
【标准号】:BSENISO11143-2000
【标准状态】:作废
【国别】:英国
【发布日期】:2000-04-15
【实施或试行日期】:2000-04-15
【发布单位】:英国标准学会(BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:医疗设备;分类系统;作标记;汞齐合金;试样制备;试验条件;警告装置;试验设备;装配;牙科学;粒度分布;牙科设备;分离器
【英文主题词】:Amalgams;Definition;Definitions;Dentalequipment;Depositionplant;Depositionpotentials;Installations;Laboratorytesting;Maintenance;Marking;Qualificationtests;Retention;Safetyrequirements;Separatingequipment;Separators;Sewageclarification;Specification(approval);Testprocedures;Testing;Use
【摘要】:ThisInternationalStandardspecifiesrequirementsforamalgamseparatorsusedinconnectionwithdentalequipmentinthedentaltreatmentcentre.Itspecifiestheefficiencyoftheamalgamseparatorsintermsofthelevelofretentionofamalgambasedonalaboratorytestandthetestprocedurefordeterminingthisefficiency.Italsoincludesrequirementsforthesafefunctioningoftheseparator,marking,instructionsforuse,operationandmaintenance.AlltestsdescribedinthisInternationalStandardaretypetests.
【中国标准分类号】:C33
【国际标准分类号】:11_060_20
【页数】:36P;A4
【正文语种】:英语